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Die Zulassung gilt für Patienten mit moderater bis schwerer Psoriasis im Alter ab zwölf Jahren (Mindestkörpergewicht: 40 Kilogramm). Das Medikament könnte Betroffenen verschrieben werden, welche für eine medikamentöse oder eine Phototherapie ihrer Hauterkrankung infrage kommen.
Der Wirkstoff ist laut dem US-Konzern Johnson & Johnson (Janssen Cilag) die erste und bisher einzige zielgerichtete Therapie mit einem Peptid (Aminosäuren, die Bausteine für Proteine sind; Anm.), welches die Rezeptoren für den entzündungsfördernden Immunbotenstoff Interleukin-23 blockiert. Bisher gab es dafür vor allem monoklonale Antikörper zum Injizieren.
"Icotrokinra bietet etwas Einzigartiges in der Psoriasis-Behandlung – die Kombination aus Hautverbesserung und einem günstigen Sicherheitsprofil in einer einmal täglich einzunehmenden Tablette macht es zu einer einfachen Ergänzung im Patientenalltag", wurde Linda Stein Gold, Leiterin der klinischen Forschung in der Dermatologie der Krankenhauskette "Henry Ford Health" im US-Bundesstaat Michigan, in einer Aussendung zitiert.
Im November vergangenen Jahres wurde im "New England Journal of Medicine" eine klinische Studie mit dem neuen Medikament mit 684 erwachsenen Psoriasis-Patienten und Jugendlichen (zwölf bis 17 Jahren) mit einer Placebo-Kontrollgruppe (ein Drittel der Probanden) publiziert. Sie lief über ein halbes Jahr in 15 Ländern der Erde. Bei den Patienten waren zumindest zehn Prozent der Hautoberfläche von Schuppenflechte betroffen.
Die Hauptergebnisse: Unter den mit dem Arzneimittel Behandelten (eine Tablette mit 200 Milligramm des Wirkstoffes einmal am Tag) kam es bei 65 Prozent zu einem Rückgang der Psoriasis bis zum Verschwinden oder nur noch leichten Hautsymptomen (unter dem Scheinmedikament: acht Prozent). Um 90 Prozent geringer wurde die Schuppenflechte bei 50 Prozent der Behandelten (Placebo: vier Prozent). Die Häufigkeit von Nebenwirkungen war unter der echten Therapie bzw. in der Placebogruppe gleich groß.
Neben den monoklonalen Antikörpern gab es bisher in Tablettenform vor allem den Wirkstoff Deucravacitinib, der auch bereits in der EU zugelassen ist. Es handelt sich um einen Hemmstoff eines Enzyms (Tyrokinase 2), das ebenfalls entzündungsfördernd ist. Hinzu kommt noch der Wirkstoff Apremilast, welches das Enzym Phosphodiesterase 4 (PDE4) blockiert. Icotrokinra, das jetzt in den USA zugelassene neue Medikament, ist bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA zur Registrierung eingereicht.
THEMENBILD - Illustration zum Thema "Pharmazie / Medikamente / Tabletten", aufgenommen am 7. Juli 2014 in Salzburg. FOTO: APA/BARBARA GINDL
